Sağlık Bakanlığı yetki belgemiz ve resmi denetim sürecimiz

1. Yasal çerçeve — hangi mevzuata tabiyiz?

İşitme cihazı merkezleri Türkiye'de sıkı bir yasal çerçeve içinde faaliyet gösterir. Tabi olduğumuz başlıca mevzuat:

2. Çankaya İlçe Sağlık Müdürlüğü denetim süreci

Merkez Çankaya İlçe Sağlık Müdürlüğü'ne bağlı olarak çalışır. Denetim süreci şu unsurları kapsar:

• Sıklık: Yılda en az iki kez fiziki denetim. Şikayet / ihbar üzerine ek denetim de mümkündür.
• Personel kontrolü: Görev yapan odyolog/odyometristlerin Sağlık Bakanlığı tescilli ruhsat ve diplomalarının teyidi.
• Cihaz envanteri: Audiometer, gerçek-kulak ölçüm (REM) cihazı, otoskop ve kalibrasyon belgelerinin kontrolü.
• Hasta kayıt sistemi: Hasta dosyalarının yönetmeliğe uygun tutulup tutulmadığı, saklama süreleri.
• Hijyen ve sterilizasyon: Kulak kalıbı alımı, dom değişimi, fitting sırasında kullanılan tek kullanımlık malzeme kayıtları.
• KVKK uyumu: Aydınlatma metni, açık rıza formları, veri güvenliği prosedürleri.
• Tanıtım/reklam denetimi: Web sitesi, sosyal medya, basılı materyalin Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım Yönetmeliği'ne uygunluğu.
• SGK belgeleri: Provizyon süreçlerinin, sözleşme şartlarının, MEDULA kayıtlarının düzeni.

3. Yapamayacağımız hizmetler — yetki sınırlarımız

İşitme Cihazı Merkezleri Yönetmeliği gereği işitme cihazı merkezleri belirli işlemleri yapamaz. Bu sınırı merkezde hastalara açık açık söylüyoruz çünkü hangi işlemin hangi kurumda yapıldığını bilmek hasta için zaman ve güven kazandırır:

Bizim belgelerimiz ve kapsamımız kurumsal yetki ve akreditasyon sayfasında. Ruhsat ve yetki belgelerimizi resmî belgeler ve yetki sayfasında belge belge yayımlıyoruz; doğrulama yollarının tamamı doğrulanmış bilgiler sayfasında.

4. Hasta olarak yasal haklarınız

Mevzuat yalnızca merkeze sorumluluk yüklemez — aynı zamanda hastaya net haklar tanır. Bu hakların farkında olmak hastayı yanlış yönlendirmeye ve gizli maliyetlere karşı korur:

4.1 — 14 gün evde deneme imkânı

Merkez standardımız gereği işitme cihazı için 14 gün evde deneme imkânı (yetkili bayisi olduğumuz markalarda) sunulur. 6502 sayılı Kanun'un mesafeli satışa tanıdığı cayma hakkı yüz yüze satışta zorunlu değildir; bu imkân merkezimizin kendi taahhüdüdür. Cihaz hasarsız ve eksiksiz (kutusu, şarj aleti ve aksesuarlarıyla) teslim edilirse geri alınır. Bu süre cihaz adaptasyonunu objektif değerlendirmek için yeterlidir.

4.2 — Satış öncesi yazılı bilgilendirme

Cihaz alımında SGK katkısı sonrası fark tek sefer ve net olarak bildirilir. Sonradan çıkabilecek "kulak izi ücreti", "uzaktan ayar paketi", "uzatma servisi", "fitting yenileme" gibi kalemlerin satış öncesinde yazılı olarak bildirilmesi tüketicinin bilgilendirilmesi açısından önemlidir. Merkezimizde standart fitting, kalibrasyon, ilk yıl bakımı ve klinik takibin kapsamı yazılı teklifte belirtilir.

4.3 — Tercih özgürlüğü

Hangi merkezden cihaz alacağınıza siz karar verirsiniz. Hekim veya hastane çalışanı "şu merkezden almanız gerekiyor" diyemez. SGK sözleşmeli olan ve sizin tercih ettiğiniz herhangi bir merkezden cihaz alabilirsiniz. Yönlendirme baskısı yaşıyorsanız İl/İlçe Sağlık Müdürlüğü'ne veya SABİM 184'e bildirim yapma hakkınız vardır.

4.4 — KVKK koruması

Kişisel verileriniz (kimlik, iletişim, odyometri sonuçları, görseller) 6698 sayılı KVKK kapsamında korunur. Açık rızanız olmadan üçüncü taraflarla paylaşılamaz. Hatta yasal saklama süresi sonunda imha hakkınız mevcuttur.

4.5 — Şikayet hakkı

Memnuniyetsizlik veya mevzuat ihlali gözlemlediğiniz durumlarda şikayet kanalları:

• SABİM 184 — T.C. Sağlık Bakanlığı İletişim Merkezi (7/24)
• Çankaya İlçe Sağlık Müdürlüğü — yerinde başvuru veya yazılı şikayet
• CİMER — Cumhurbaşkanlığı İletişim Merkezi
• Tüketici Hakem Heyeti — ticari uyuşmazlıklar için

5. Merkez standartlarımız — mevzuatın ötesinde uygulama

Yönetmelik bir taban belirler — ihtiyacımız o tabanın üzerinde sürekli iyileşme. Merkezde uyguladığımız ek standartlar:

• Kalibre ölçüm cihazları: Cihaz uygulamasında kullandığımız ölçüm cihazları ANSI/ISO standart aralığında kalibre edilir; yıllık kalibrasyon belgesi mevcuttur.
• REM (Gerçek-Kulak Ölçümü) doğrulama: Interacoustics Callisto ile her fitting sonrasında objektif doğrulama. Yönetmelik zorunlu kılmaz; biz standart pratik haline getirdik. Ölçümün ve cihaz kalibrasyonunun hangi adımlarla yapıldığını merkez uygulama standartları sayfamızda ayrıntılı yazdık.
• NAL-NL3 / DSL v5 reçete formülleri: Yetişkinde NAL-NL3 (National Acoustic Laboratories), pediatride DSL v5 (Scollie ve ark.) — dünya odyoloji literatüründe yayımlanmış referans reçete formülleri.
• Düzenli takip programı: Cihaz aldıktan sonra 1. ay, 3. ay, 6. ay ve yıllık planlı kontroller.
• Çift odyolog konsültasyonu: Karmaşık vakalarda (vertigo, Meniere, BPPV) ikinci odyolog görüşü standart prosedür.

Sonuç olarak

Sağlık alanında yetki belgesi sahibi olmak ile denetim altında sürekli faaliyet göstermek aynı şey değildir. Bizim için ikincisi öncelikli: Çankaya İlçe Sağlık Müdürlüğü'nün yılda iki kez yaptığı fiziki denetim, kalibrasyon takvimimizi, hasta kayıt sistemimizi, KVKK uyumumuzu ve klinik pratiklerimizi sürekli güncel tutmamızı sağlıyor. Yasal sınırlarımızı net biliyor ve hastalarımıza söylüyoruz — yapamadıklarımızı saklamıyoruz, yapabildiklerimizi standartlarımızla yapıyoruz. Bu yaklaşım pazarlama değil, mesleki sorumluluk meselesi.